如何设计小鼠临床试验用于药效评估和生物标志物发现

开始时间:20180515 周二 17:00
主办单位:易科学
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郭晟

郭晟 博士 中美冠科生物技术有限公司生物信息学高级总监


宾夕法尼亚大学计算生物学博士,江苏省双创领军人才。曾任职于勃林格殷格翰制药厂、先正达生物科技有限公司。拥有十多年生物信息学的工作经验。2011年加入冠科并建立生物信息学部门,致力于肿瘤动物模型的基因组学研究、临床前统计应用、生物数据库开发等,并发表了多篇专业论文。


众所周知,药物临床前研发期,对动物模型的理解不足和利用不当很大程度地导致了肿瘤药物在临床上的失败率。在临床实验期,新药的失败率约为95%。研究者发现,缺乏正确的实验设计是导致临床前药物筛选失败的主要原因之一。

 

通过研究如何使用体内模型以及如何设计强大的小鼠临床试验,可以在临床前更好地进行药效筛选以及发现生物标志物。患者来源的异种移植(PDX)模型极大程度的满足了体内模型的需求,并且已证明PDX是人类群体异质性的预测模型。 现在的关键是设计小鼠临床实验,小鼠临床实验可以解决药物研发阶段遇到的关键问题:哪些是目标癌症? 特定的模型/目标能否被治疗? 最重要的是,它们真的有效吗?

 

观看此网络研讨会您将会了解到:


· 在小鼠临床实验中,如何确定所需的PDX模型数量以及每个PDX模型的小鼠数量

· 如何量化和评估药效

· 如何设计小鼠临床试验方案用于生物标志物发现


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