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生物相容性测试

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价格: 1,000元/样品

地 址:成都

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服务简介

测试项目

测试标准

细胞毒性试验

医疗器械生物学评价 5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

医疗器械生物学评价 5部分:体外细胞毒性试验 EN ISO 10993-52009

皮肤致敏试验

医疗器械生物学评价 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

医疗器械生物学评价 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 EN ISO   10993-10:20137.3

皮肤、皮内刺激试验(动物)

医疗器械生物学评价 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

医疗器械生物学评价 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 EN ISO   10993-10:2013

急性口腔刺激试验

医疗器械生物学评价 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

医疗器械生物学评价 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 EN ISO   10993-10:2013

眼刺激试验

医疗器械生物学评价 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

医疗器械生物学评价 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 EN ISO   10993-10:2013

阴道刺激实验

医疗器械生物学评价 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2005

医疗器械生物学评价 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 EN ISO   10993-10:2013

阴茎刺激实验

医疗器械生物学评价 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验  GB/T 16886.10-2005

医疗器械生物学评价 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 EN ISO   10993-10:2013

直肠刺激试验

医疗器械生物学评价 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

医疗器械生物学评价 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 EN ISO   10993-10:2013

急性全身毒性试验

医疗器械生物学评价 11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011

医疗器械生物学评价 11部分:全身毒性试验 EN ISO 10993-11:2009

亚慢(慢性)全身毒性试验

医疗器械生物学评价 11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011

医疗器械生物学评价 11部分:全身毒性试验 EN ISO 10993-11:2009

亚急性全身毒性实验

医疗器械生物学评价 11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011

医疗器械生物学评价 11部分:全身毒性试验 EN ISO 10993-11:2009

哺乳动物精原细胞染色体畸变试验

医疗器械生物学评价 3部分:遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2014

哺乳动物精原细胞染色体畸变试验OECD 483:1997

Ames试验

医疗器械生物学评价 3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008

医疗器械生物学评价 3部分:遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2014

牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估

ISO 7405-2008

微核试验

医疗器械生物学评价 3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008

医疗器械生物学评价 3部分:遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2014

基因突变试验

医疗器械生物学评价 3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008

医疗器械生物学评价 3部分:遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2014

染色体畸变试验

医疗器械生物学评价 3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008

医疗器械生物学评价 3部分:遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2014

溶血试验

医疗器械生物学评价 4部分:与血液相互作用试验选择

GB/T 16886.4-2003

医疗器械生物学评价 4部分:与血液相互作用试验

EN ISO 10993-42009

凝血功能影响试验

医疗器械生物学评价 4部分:与血液相互作用试验选择

GB/T 16886.4-2003

凝血功能影响试验

医疗器械生物学评价 4部分:与血液相互作用试验

EN ISO 10993-42009

血小板和血栓形成影响试验

医疗器械生物学评价 4部分:与血液相互作用试验选择

GB/T 16886.4-2003

医疗器械生物学评价 4部分:与血液相互作用试验

EN ISO 10993-42009

补体激活实验

医疗器械生物学评价 4部分:与血液相互作用试验选择

GB/T 16886.4-2003

医疗器械生物学评价 4部分:与血液相互作用试验

EN ISO 10993-42009

热原试验

医疗器械生物学评价 11部分:全身毒性试验

GB/T 16886.11-2011

医疗器械生物学评价 11部分:全身毒性试验

EN ISO 10993-11:2009


样品要求

根据不同测试项目,具体请咨询


交付结果

可提供电子版报告、中文报告、英文报告、中英文对照报告


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